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成都開醫療公司需要辦理哪些資質？

2021-09-23 10:28:17

頂呱呱

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成都開醫療公司需要辦理哪些資質？醫療器械和我們的生活息息相關，小到口罩、酒精、洗手液、體溫表，大到手術刀、手術剪、霧化器等，那么在成都注冊醫療器械公司要辦理哪些證件呢?

成都注冊醫療器械公司要辦理哪些證件：

在成都從事醫療器械，主要包含以下證件：一類、二類、三類經營許可證、營業執照、銀行開戶許可證、稅務登記證。

1、一類——不用辦理醫療器械許可證

第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。

經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。

2、二類——市藥監局辦理醫療器械經營備案

第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。
經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理;

3、三類——國家藥監局辦理醫療器械許可證

第三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。

關鍵詞： 資質代辦

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